医疗器械注册

Mediccal Device Registration

服务简介

Service Intro

 

       尧惠拥有专业的医疗器械产品注册申报团队,具备雄厚的技术实力。拥有包含临床、生物工程、医疗器械等多学科领域的专家,在无源和体外诊断试剂方面拥有多项器械注册申报成功经验,如骨科植入、心血管植入、超声产品、及体外诊断试剂等。尧惠注册团队拥有良好医学专业教育背景,拥有医疗器械行业实际管理经验,精通医疗器械行业运作特点,熟悉国内政策法规,申报流程和监管机构,具有行业战略资源及实际操作经验等多方面独特优势。尧惠与国内临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系,形成强大的医疗器械专业技术服务平台,致力于加速企业的产品上市进程。

  • 医疗器械首次注册

    医疗器械变更注册

    医疗器械延续注册

  • 产品技术要求撰写辅导

    临床评价报告撰写

  • 医疗器械检验咨询服务

    医疗器械检验委托检测

     

  • 注册资料申报的准备

    注册资料递交申报受理

    注册资料申报后跟踪 

我们的服务

Our Services