上市前临床研究

Pre-marketing Clinical Trials

服务简介

Service Intro

      临床试验是医疗器械产品注册过程中最关键的环节之一，部分医疗器械必须通过临床试验的具体实施来验证产品的安全性和有效性，整个过程系统而专业，周期长且成本高。 

尧惠组建了专业的医疗器械医学/监查/数据管理/统计团队，承接过二三类医疗器械（包括体外诊断试剂）的注册临床试验。

尧惠基于长期合作的临床试验渠道及专家资源，与全国多家国家药物临床试验机构达成合作，同时跟进法规动态，在临床试验专业设计的基础上做好项目系统管理与质量控制，协助企业走好关键的一步。

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