法规咨询

Regulatory Services

服务简介

Service Intro

       医疗器械产品在中国上市，必须接受药品监督管理部门对其全生命周期的监管，第二、三类医疗器械产品需要获得药监局的批准，监管部门对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意销售、使用。     

       尧惠为广大医疗器械企业提供注册服务，辅助企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写与审核、申报与跟踪申报等环节着手，打通各环节通道，为产品顺利上市保驾护航。

我们的服务

Our Services